Отметим также, что в РФ широко применяется инструмент «коммерческого продвижения» препаратов за счет предложения дистрибуторам более высокой скидки или иных выгодных market access условий контракта. Это объясняется большим влиянием дистрибуторов на процесс принятия решений по сравнению с международными практиками. Безусловно, в нашей стране этот путь пока остается достаточно действенным, однако он не имеет ничего общего с этикой процесса доступа на рынок и, скорее, связан с коррупционной составляющей существующей системы здравоохранения. Это еще одна особенность доступа на рынок в России, хорошо осознаваемая и часто используемая отечественными и иностранными компаниями. На фоне повышения требований к представляемым данным по новым технологиям и одновременно к качеству экспертизы этих данных роль «коммерческого продвижения» как инструмента будет неизбежно снижаться.
Рассматриваемый этап не определяет ни целесообразность, ни необходимость включения зарегистрированного продукта в систему государственного или страхового финансирования (рис. 3 и 4). Заинтересованность в технологиях доступа на рынок, а именно в том, чтобы они стали рабочим инструментом для этичного и рационального продвижения новых препаратов и медицинских изделий, имеется, хотя и в разной степени, у всех субъектов процесса принятия решений. Тем не менее сегодня нельзя сказать, что основные принципы данной деятельности полностью восприняты и осознаны, в том числе, и на уровне представителей фарминдустрии. Чимым заболеваниям, модернизация здравоохранения или лекарственное страхование – вот далеко не полный перечень программ здравоохранения, способных существенно повлиять на возможность внедрения новых технологий лечения и диагностики. Поэтому при появлении новых инициатив, в рамках которых может быть обеспечено государственное финансирование лекарственного препарата или медицинской технологии, необходимо иметь консолидированную аргументацию для ЛПРов, проработанную и апробированную на более ранних этапах. С позиций классической технологии доступа на рынок включение новых продуктов в систему возмещения следует начинать с минимальных показаний и у минимальной категории пациентов.
Ведь Market Access должен хорошо знать специфику ведения бизнеса именно в России, иметь опыт общения с госорганами и багаж связей. Следующий этап – отслеживание хода и результатов принятых решений – также является неотъемлемым компонентом любого проекта, решение судьбы которого зависит от государственных структур. К медицинским критериям относят вид заболевания, форму течения или степень тяжести, наличие сопутствующей патологии, влияющей на течение основного заболевания, и ряд других факторов. К социальным критериям можно отнести возрастные параметры, принадлежность к той или иной социальной группе (дети, пенсионеры, работающее население), пациенты с ограниченными ментальными или физическими возможностями (инвалидность), в некоторых странах уровень дохода и др. Факторы, определяющие ценность новых разработок при различных заболеваниях.
Однако это не отменяет, а в случае отсутствия значимых внешних поводов делает просто жизненно необходимым создание собственных информационных поводов и площадок для взаимодействия с государством. Актуальность создания региональных программ связана с ограничением доступа на рынок на федеральном уровне и, как следствие, переводом активности компаний с центральных «площадок» на региональный уровень. И в этом тоже состоит особенность доступа на рынок в России. Создание образовательных программ по специфике применения новой технологии. Новании социальных факторов (субвенции для лиц с ограниченными возможностями – программа ОНЛС, дети, ветераны; см. Постановление Правительства № 890), так и на основании медицинских критериев (программа «Семь нозологий», перечень заболеваний по Постановлению Правительства № 890, Национального проекта и др.) [10, 11, 12]. Как указывалось выше, предрегистрационная экспертиза ориентирована в первую очередь на оценку качества и безопасности продукции, тогда как вопросы эффективности не являются на данном этапе приоритетными и не требуют сравнения с доминирующими, лучшими или более дешевыми аналогами.
Своевременное обеспечение главных специалистов правильно подобранными аргументами, основанными на доказательствах, существенно повышает эффективность их коммуникации и влияния на процессы принятия решений. Однако на практике доля главных специалистов, обученных и подготовленных мыслить в такой плоскости, крайне низка. Это объясняется тем, что главные специалисты «вырастают» из практических врачей, а обучение этому аспекту организационной деятельности главного специалиста на сегодняшний день не организовано.
Для них существует, скорее, не практика МА, а стратегия продвижения, практика маркетинговых стратегий. По сути, МА – деятельность компании по регистрации, ценообразованию, включению препарата в различные списки для доступа на специфические рынки в течение всего жизненного цикла продукта. Речь идет о новом препарате или о том, что уже существует, но с которым происходят какие-либо изменения. Для России МА как таковой еще не совсем понятен, хотя бы потому, что довольно-таки долгое время как-то обходились без него. Препараты регистрировались, продвигались, и мы все это называли маркетинговой стратегией.
Такой человек должен быть коммуникабельным, внимательным к деталям, а также «своим» среди тех, кто принимает решения или может повлиять на них. Более подробного освещения социально-экономического положения региона и влияния новой технологии на течение конкретного заболевания и состояние всей системы здравоохранения, а также сведений об объеме необходимых организационных мероприятий и финансовых средств в соответствии с принципами программно-целевого подхода. Та и направленная на обеспечение возможности его финансирования со стороны государства или иных источников бюджета, в том числе со стороны страховых компаний. С этой точки зрения справедливо будет сказать, что доступ на рынок и глубина изучения продукта всецело определяются теми «барьерными» требованиями к новым медицинским технологиям, которые предъявляет государство. Поэтому доступ на рынок может рассматриваться как ответ индустрии на возрастающие требования регуляторных органов не только к результатам клинических и экономических исследований, но и к методологии их проведения.
Актуализационный этап требует слаженной работы всех лиц, заинтересованных в продвижении продукта. Само название этапа определяет его суть – актуализацию проблемы (на всех возможных уровнях), на решение которой направлено действие продукта или технологии. Сотрудники отделов доступа на рынок должны не только уметь представить информацию по продукту, но и изучить возможности его применения в условиях ограниченного бюджета и оценивать влияние, которое может оказать на этот процесс быстро изменяющаяся система здравоохранения.
Для иллюстрации важности этих параметров удачным примером может быть внедрение программ лечения ОКС-синдрома на уровне различных регионов. Внедрение госпитального или догоспитального тромболизиса, ЧКВ возможно только после подробного изучения особенностей региона, таких как наличие в нем центров неотложной кардиологии с соответствующим оборудованием, наличие обученных кадров, транспортная доступность центров, интенсивность трафика и другие. Все эти параметры, характеризующие условия оказания медицинской помощи, как и «культура» ведения пациентов в реальной практике, определяют реальную возможность внедрения новых технологий. Игнорирование этих факторов при продвижении новых технологий может свести на нет все «достижения», полученные при изучении самих технологий. Ограничения эффективного доступа на рынок в России связаны еще и с рядом особенностей российского здравоохранения. При этом одним из самых неблагоприятных факторов является сохраняющееся до настоящего времени отсутствие четкого понимания векторов развития и реформирования здравоохранения.
Будет обеспечен обоюдовыгодный подход (англ. win-win). Компании или нанятое РЯ-агентство «живут собственной жизнью» и не имеют прямого контакта с менеджерами отдела доступа на рынок. Между тем, информационное освещение на этапе актуализации проблемы является действенным инструментом.
Требует проведения сравнительной оценки их эффективности. Доступ на рынок и выход на рынок – два термина, которые используются для анализа возможностей реализации экспортируемых товаров на рынках импортирующих стран. Между доступом на рынок и выходом на рынок существует четкое различие. Возможность доступа на рынок импортирующей страны зависит, прежде всего, от пограничных условий, определяемых международно-признанными нормами регулирования торговли (высота таможенных пошлин, квотирование, лицензирование, другие административные пограничные требования). Таким образом, доступ на рынок является необходимым, но еще недостаточным условием выхода на рынок. Важное различие между условиями доступа и условиями выхода на рынок заключается еще и в том, что условия доступа на рынок в отличие от условий выхода на рынок являются объектом международной юрисдикции в рамках ВТО.
Коммуникации главных специалистов с ЛПРами должны строиться не на обсуждении суррогатных эффектов, а на языке конечных исходов лечения. Это делает необходимым умение адаптировать информацию, т.е. «переводить» экспертный язык на язык плательщиков и ЛПРов.
По каждому сектору услуг обязательства устанавливаются отдельно в отношении каждого из четырех способов поставки услуг. Секторальные обязательства носят связанный характер и могут быть изменены только в соответствии с установленной в ГАТС процедурой. При этом ужесточение условий доступа на рынок в одном секторе услуг обычно компенсируется дополнительной либерализацией в другом секторе услуг.
Сейчас, в условиях непростой рыночной ситуации, госсектор приобретает еще большее значение в сохранении финансовой устойчивости и конкурентоспособности компаний. Каждая компания старается максимально использовать возможности взаимодействия с государственными органами, а также лоббирования интересов бизнеса среди возможных партнеров и инвесторов. И для этого как раз и нужны опытные менеджеры, которые знают, как построить стратегию, провести переговоры и добиваться результата. При определенном стечении обстоятельств на решающем этапе, когда проделана огромная работа, предполагаемый сценарий развития событий может совершенно измениться. Даже незначительная смена приоритетов на политической арене, в настроениях ключевых лиц или в самой компании может потребовать кардинального изменения проекта и его адаптации меняющимся политическим приоритетам. Действие авторитарных руководителей и повысить вероятность создания системы экспертизы.
На эту должность могут также продвинуть после соответствующего обучения сотрудников отделов продаж, региональных менеджеров. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения». Этичный доступ на рынок – это не только достижение конкретного результата во благо компании, но и реальная оценка потребностей здравоохранения в необходимых технологиях, создание и предложение их по адекватной цене, обеспечивающей помощь пациентам и всей системе здравоохранения.